本人籌備注冊一個三類醫療器械公司，對于辦公地點選址和倉庫的問題不是很清晰！辦公地點是不是不能民宅？

最新法規：醫療器械經營質量管理規范 規定 經營場所和庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區（不含可租賃區）以及其他不適合經營的場所 醫療器械貯存作業區、輔助作業區應當與辦公區和生活區分開一定距離或者有隔離措施。

以上意思就是不能是民宅，辦公場所和倉庫不能在一起，即便在一起要進行隔斷，倉庫是倉庫辦公是辦公。最后是面積要求，面積在法規里沒規定，一般看你們地方對器械 批發倉庫的面積要求。每個地方對倉庫面積要求都不一樣，。這個無法回答你。醫療器械三類許可證現在應該都下發到市局，你可以打電話問你們市藥監局的器械科詢問。

取得三類醫療器械注冊證需多長時間？

這個要看產品的。

注冊主要流程是撰寫標準--產品注冊檢測--臨床試驗-體系考核-最后注冊審核。主要決定時間的是檢測和臨床試驗。檢測的項目越多越復雜時間也就越長，臨床試驗也是一樣，比如三類植入類醫療器械比非植入的設備花費的時間就要多的多。總體時間從1年到5.6年都有可能。

三類醫療器械有哪些證書？

國家對于醫療器械有著嚴格的分類，而三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

三類醫療器械證書：醫療器械產品注冊證，醫療器械生產許可證和醫療器械經營許可證。

三類醫療器械經營許可證可以跨省經營嗎？

三類醫療器械經營許可證，不可以跨省經營。三類醫療器械經營許可證，是由從事三類醫療器械經營活動所在地的區縣級注冊登記機關申請后，再上報市及省一級注冊登記機關核準登記，才可以領取到三類醫療器械經營許可證。三類醫療器械經營許可證的最后核準機關是省級注冊登記機關，因此，三類醫療器械許可證只可以省內經營，不可以跨省經營。

經營三類醫療器械的小規模納稅企業注冊資金最低是多少？

小規模都是沒有注冊資金的要求，都是認繳制的，不需要實繳，打個比方說你的注冊資金是50W，不需要你當時拿那么多錢出來進行驗資，只要你在約定期限內你帳戶的流動資金達到那么多就可以了。這是新政策對我們新一代創業者的福利。