?北京醫療器械經營公司注冊 想在北京注冊一個三類醫療器械公司,有哪些?
作者:admin | 發布時間:2024-09-26想在北京注冊一個三類醫療器械公司,有哪些?
注冊許可證需要以下條件: (一)具有與其經營的醫療器械相適應的經營場地及環境; (二)具有與其經營的醫療器械相適應的質量檢驗人員; (三)具有與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓、維修等售后服務能力。
開辦第一類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。開辦第二類、第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、 直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。無《醫療器械經營企業許可證》的,工商行政管理部門不得發給營業執照。《醫療器械經營企業許可證》有效期5年,有效期屆滿應當重新審查發證。具體辦法由國務院藥品監督管理部門制定。醫療器械第三方倉儲需要什么資質?
庫房使用面積不得低于3000平方米,并具備與提供貯存、配送業務范圍規模相適應的貯存條件、具備現代物流儲運設施設備。
軟件要求
具備計算機物流信息管理平臺,應包括倉庫管理系統、運輸管理系統,提供醫療器械冷鏈運輸服務的,平臺還應包括冷鏈運輸追溯系統。
具有與委托方實施實時電子數據交換和實現產品收貨、驗收、貯存、檢查、出庫、復核、運輸全過程可追溯管理的計算機信息管理平臺和技術手段。實現與“北京市醫療器械經營環節產品追溯系統”數據對接
申辦二類醫療器械公司,那個申報材料真實性自我保證聲明,怎么填寫?
北京局有模板,如下: 申報材料真實性自我保證聲明 北京市藥品監督管理局: 我單位申請 ,提交如下材料:
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12. 我單位保證以上提交的材料內容真實、有效,并對申請材料實質內容的真實性負責。
法定代表人簽字: 企業公章 年 月 日 年 月 日北京醫用天平廠是什么時候建的?
北京醫用天平廠于1998年5月12日在北京工商局注冊掛牌成立,廠長是周蘭,主要生產銷售實驗室儀器及裝置.醫療器械制造.銷售計量標準器具.衡器.儀器.儀表.醫療器械,工廠注冊資本501(萬元),地址在北京市宣武區大安瀾營31號,在職員工220名。
第三類醫療器械許可網上辦理指南?
根據第三類醫療器械管理規定,企業可以通過互聯網進行第三類醫療器械許可的申請和辦理。以下是第三類醫療器械許可網上辦理的指南:
1. 登錄國家藥品監督管理局網站,進入執法監管系統。
2. 注冊企業信息。如果是首次登陸該系統,需先進行企業注冊,提交企業基本資料和相關證件。
3. 選擇申請類別。在系統中選擇“第三類醫療器械申請”,進入在線申請界面。
4. 填寫申請信息。根據系統要求,填寫相關的申請表格和附件。包括企業基本信息、產品信息、國內外市場情況、技術資料等。
5. 提交材料。將填好的申請表格和附件上傳至系統,確保所有材料的準確性和完整性。
6. 繳納費用。根據規定的收費標準,通過系統在線支付相應的申請費用。
7. 審查和核準。國家藥品監督管理局會對申請材料進行審查,如果符合要求,將核準發放許可證;如果材料不完整或不符合要求,將要求補充材料或作出相應的處理。
8. 領取許可證。核準后,企業可以通過系統在線下載電子版的許可證,并根據要求辦理印制的許可證。
需要注意的是,不同地區可能存在一些細節上的差異,建議在具體操作前,詳細閱讀相關的操作指南和政策法規。同時,如果有任何疑問或困難,可以咨詢國家藥品監督管理局或當地相關部門的工作人員。










