怎樣辦理一類醫療器械經營許可證？

對于一些特殊行業而言，要辦理的相關證明是不同的，要走的步驟可能也是會有不同，目前醫療器械行業的發展算是比較快的，因而注冊這一塊的公司也在應時而生，而醫療機械也分了幾個級別，今天給大家去了解的便是怎樣辦理一類醫療器械經營許可證？?有興趣的朋友不妨跟隨創業企行財稅網小編的腳步一起來了解一下吧！

怎樣辦理一類醫療器械經營許可證？

目前，一類醫療器械不需要許可證。目前，一類醫療器械許可證的政策是實施備案制度，向生產企業所在地區的市級食品藥品監督管理部門備案。一類醫療器械的范疇包括通過有關部門的常規管理，保證其安全、有效的醫療機械。另外，根據我國《醫療器械監督管理條例》第五條的規定，我國將對各類醫療器械進行分組管理，以確保一類醫療器械的安全；

第二，目前一類醫療器械沒有生產許可證，而是按照《醫療器械監督管理條例》第二章第八條:一類醫療器械實施備案監督。第三章第二十一條:從事一類醫療器械制造的，生產企業應當向當地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，并提交符合本條例第二十條要求的證明材料。

法律規定

《醫療器械監督管理條例》第二章第八條：一類醫療器械實行備案監督。第三章第二十一條:從事一類醫療器械制造的，生產企業應當向當地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，并提交符合本條例第二十條要求的證明材料。

一般來說，從上面的文章中不難發現，一種醫療器械的營業執照是不需要執照的，所以我們不需要太擔心如何辦理一種醫療器械的營業執照。有興趣的朋友歡迎關注其他類型的醫療器械營業執照辦理問題，了解更多關于創業企行財稅網的細節。