?北京器械公司注冊流程 器械公司注冊流程?
作者:admin | 發(fā)布時間:2024-09-26器械公司注冊流程?
1.確定公司名稱。醫(yī)療器械公司注冊前需要確定公司名稱,并進行商標注冊。
2.申請工商營業(yè)執(zhí)照。醫(yī)療器械公司需要在工商行政管理部門申請注冊營業(yè)執(zhí)照。
3.申請稅務登記證。醫(yī)療器械公司需要在稅務局申請稅務登記證。
4.申請醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售許可證。醫(yī)療器械公司需要向國家藥品監(jiān)督管理部門提交相關申請材料,申請醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售許可證。
5.申請醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。如果醫(yī)療器械公司主要從事醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn),需要向國家藥品監(jiān)督管理部門提交申請材料,申請醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
6.申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案。醫(yī)療器械公司需要向市場監(jiān)督管理部門申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案。針對不同類別的醫(yī)療器械產(chǎn)品,備案的條件和要求可能略有不同。
7.申請GSP認證。醫(yī)療器械公司需要向省級食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請材料,完成GSP認證過程,以證明該公司具有良好的銷售行為規(guī)范和管理能力。
以上是醫(yī)療器械公司注冊的基本流程,需根據(jù)具體情況進行實際操作。同時需要注意的是,醫(yī)療器械公司注冊需要遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)標準,加強內(nèi)部管理,確保企業(yè)不斷發(fā)展壯大。
注冊醫(yī)療器械公司流程及費用?
醫(yī)療器械公司注冊流程:企業(yè)核名→提交材料→領取執(zhí)照→刻章→辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械備案。還需要辦理以下事項:銀行開戶→稅務報到→申請稅控和發(fā)票→社保開戶。
醫(yī)療器械公司注冊需要的資料:股東、法人和財務的身份證復印件。公司抬頭。公司備用名稱3-5個左右。注冊資本。股東出資比例。經(jīng)營范圍。股東、法人和財務的手機號。
注冊一個醫(yī)療設備公司需要哪些步驟?
醫(yī)療器械公司注冊流程:
1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預先核準通知書》。
2、開設驗資帳戶,股東出資,會計師事務所出具驗資報告。
3、辦理營業(yè)執(zhí)照。
4、刻章。
5、辦理組織機構代碼證。
6、辦理稅務登記證。
7、在當?shù)叵嚓P網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料。
8、網(wǎng)上材料審核通過后,相關部門預約并察看經(jīng)營場地。
9、提交書面申請材料,審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械公司注冊所需材料:1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明。2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權書。3、質(zhì)量管理文件等。分享來自廣豐財務管理。4、3個以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷。5、提供符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫和相關證明文件。
注冊醫(yī)療器械公司流程是怎樣的?
醫(yī)療器械公司注冊流程如下:
一、倉庫面積大于15㎡,辦公室面積大于30㎡,并按照藥監(jiān)局的要求布局;
二、帶上名稱預先核準申請書;投資人身份證明;注冊資金、出資比例到工商查名;
三、帶上相關材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;
四、到工商局注冊。
器械注冊編號規(guī)則?
依據(jù)2014年《醫(yī)療器械注冊管理辦法(局令第4號)》規(guī)定,特做出以下解析:
4號令第十一章第76條規(guī)定:
醫(yī)療器械注冊證格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。
注冊證編號的編排方式為:×1械注×2××××3×4××5××××6。
其中:
×1為注冊審批部門所在地的簡稱:
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、進口第二類、第三類醫(yī)療器械為“國”字;
境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在地省、自治區(qū)、直轄市簡稱;
×2為注冊形式:
“準”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械;
“進”字適用于進口醫(yī)療器械;
“許”字適用于香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械;
××××3為首次注冊年份;
×4為產(chǎn)品管理類別;
××5為產(chǎn)品分類編碼;
××××6為首次注冊流水號。
延續(xù)注冊的,××××3和××××6數(shù)字不變。產(chǎn)品管理類別調(diào)整的,應當重新編號。


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