注冊藥業(yè)公司的條件要求？

開辦醫(yī)藥公司，必須具備以下條件：

　　1、兩名執(zhí)業(yè)藥師，其中一名本科以上；

　　2、注冊資金不少于50萬元；

　　3、法人必須為大專以上學(xué)歷；

　　4、有驗收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員各一人，并持GSP上崗證；

　　5、業(yè)務(wù)人員需持購銷員證；

　　6、倉庫500平方米，其中冷庫不小于3平方米，陰涼庫不少于110平方米；

　　7、有必要的養(yǎng)護(hù)室儀器，包括成藥和中藥養(yǎng)護(hù)儀器。

注冊藥業(yè)公司需要什么條件？

開辦醫(yī)藥公司，必須具備以下條件：

　　1、兩名執(zhí)業(yè)藥師，其中一名本科以上;

　　2、注冊資金不少于50萬元;

　　3、法人必須為大專以上學(xué)歷;

　　4、有驗收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員各一人，并持GSP上崗證;

　　5、業(yè)務(wù)人員需持購銷員證;

　　6、倉庫500平方米，其中冷庫不小于3平方米，陰涼庫不少于110平方米;

　　7、有必要的養(yǎng)護(hù)室儀器，包括成藥和中藥養(yǎng)護(hù)儀器;

　　申辦程序和時間如下：

　　1、籌建(配齊人員、硬件條件等)：約30個工作日;

　　2、申請藥品經(jīng)營許可證：約30個工作日;

　　3、申請營業(yè)執(zhí)照：約20個工作日(可正常經(jīng)營1-3個月);

　　4、GSP認(rèn)證：30個工作日。

注冊醫(yī)藥公司的條件和流程？

一、辦理依據(jù)

《中華人民共和國公司法》、《中華人民共和國公司登記管理條例》

二、辦理需提交材料

1、公司法定代表人簽署的《公司設(shè)立登記申請書》；

2、全體股東簽署的《指定代表或者共同委托代理人的證明》及指定代表或委托代理人的身份證件復(fù)印件；

應(yīng)標(biāo)明指定代表或者共同委托代理人的辦理事項、權(quán)限、授權(quán)期限。

3、全體股東簽署的公司章程；

4、股東的主體資格證明或者自然人身份證件復(fù)印件；

股東為企業(yè)的，提交營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；股東為事業(yè)法人的，提交事業(yè)法人登記證書復(fù)印件；股東為社團(tuán)法人的，提交社團(tuán)法人登記證復(fù)印件；股東為民辦非企業(yè)單位的，提交民辦非企業(yè)單位證書復(fù)印件；股東為自然人的，提交身份證件復(fù)印件；其他股東提交有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的資格證明。

5、股東首次出資是非貨幣財產(chǎn)的，提交已辦理財產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移手續(xù)的證明文件；

6、董事、監(jiān)事和經(jīng)理的任職文件及身份證件復(fù)印件；

依據(jù)《公司法》和公司章程的有關(guān)規(guī)定，提交股東會決議、董事會決議或其他相關(guān)材料。股東會決議由股東簽署，董事會決議由董事簽字。

7、法定代表人任職文件及身份證件復(fù)印件；

根據(jù)《公司法》和公司章程的有關(guān)規(guī)定，提交股東會決議、董事會決議或其他相關(guān)材料。股東會決議由股東簽署，董事會決議由董事簽字。

8、住所使用證明；

自有房產(chǎn)提交房屋產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件；租賃房屋提交租賃協(xié)議復(fù)印件以及出租方的房屋產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件。有關(guān)房屋未取得房屋產(chǎn)權(quán)證的，屬城鎮(zhèn)房屋的，提交房地產(chǎn)管理部門的證明或者竣工驗收證明、購房合同及房屋銷售許可證復(fù)印件；屬非城鎮(zhèn)房屋的，提交當(dāng)?shù)卣?guī)定的相關(guān)證明。出租方為賓館、飯店的，提交賓館、飯店的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。使用軍隊房產(chǎn)作為住所的，提交《軍隊房地產(chǎn)租賃許可證》復(fù)印件。

將住宅改變?yōu)榻?jīng)營性用房的，屬城鎮(zhèn)房屋的，還應(yīng)提交《登記附表－住所（經(jīng)營場所）登記表》及所在地居民委員會（或業(yè)主委員會）出具的有利害關(guān)系的業(yè)主同意將住宅改變?yōu)榻?jīng)營性用房的證明文件；屬非城鎮(zhèn)房屋的，提交當(dāng)?shù)卣?guī)定的相關(guān)證明。

9、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》；

10、法律、行政法規(guī)和國務(wù)院決定規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報經(jīng)批準(zhǔn)的，提交有關(guān)的批準(zhǔn)文件或者許可證書復(fù)印件；

11、公司申請登記的經(jīng)營范圍中有食品生產(chǎn)項目，提交市質(zhì)量監(jiān)督管理局核發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件。

注：

1、提交的申請書與其它申請材料應(yīng)當(dāng)使用A4型紙。

2、以上各項未注明提交復(fù)印件的，應(yīng)當(dāng)提交原件；提交復(fù)印件的，應(yīng)當(dāng)注明“與原件一致”并由股東簽署，或者由其指定的代表或委托的代理人加蓋公章或簽字。

3、以上涉及股東簽署的，自然人股東由本人簽字；自然人以外的股東加蓋公章。

4、根據(jù)法定條件和程序，需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實的，依法進(jìn)行核實。

三、辦理程序

申請——受理——審核——決定

四、辦理期限

對申請材料齊全，符合法定形式的，自收到《受理通知書》之日起三個工作日領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照。

五、收費(fèi)

免收費(fèi)

申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件:

(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；

(三)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；

(四)具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；

(五)具有獨(dú)立的計算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(機(jī)構(gòu))監(jiān)管的條件；

(六)具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:

(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷；

2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；

3.擬經(jīng)營藥品的范圍；

4.擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

成立一個醫(yī)藥公司需要什么條件？

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》：

第十四條 開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品。

《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。

藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。

第十五條 開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件：

(一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

（二）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；

（三）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；

（四）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

擴(kuò)展知識：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》：

第二十九條 研制新藥，必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定如實報送研制方法、質(zhì)量指標(biāo)、藥理及毒理試驗結(jié)果等有關(guān)資料和樣品，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行臨床試驗。藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定。

完成臨床試驗并通過審批的新藥，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給新藥證書。

第三十條 藥物的非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)和臨床試驗機(jī)構(gòu)必須分別執(zhí)行藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。

藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范由國務(wù)院確定的部門制定。

第三十一條 生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號；但是，生產(chǎn)沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片除外。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定。

藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后，方可生產(chǎn)該藥品。

成立一個醫(yī)藥公司需要具備什么條件？

開辦醫(yī)藥公司，必須具備以下條件： 　　

1、 兩名執(zhí)業(yè)藥師，其中一名本科以上; 　　

2、 注冊資金不少于50萬元; 　　

3、 法人必須為大專以上學(xué)歷; 　　

4、 有驗收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員各一人，并持GSP上崗證; 　　

5、 業(yè)務(wù)人員需持購銷員證; 　　

6、 倉庫500平方米，其中冷庫不小于3平方米，陰涼庫不少于110平方米; 　　

7、 有必要的養(yǎng)護(hù)室儀器，包括成藥和中藥養(yǎng)護(hù)儀器; 　　申辦程序和時間如下： 　　1、 籌建(配齊人員、硬件條件等)：約30個工作日; 　　2、 申請藥品經(jīng)營許可證：約30個工作日; 　　3、 申請營業(yè)執(zhí)照：約20個工作日(可正常經(jīng)營1-3個月); 　　4、 GSP認(rèn)證：30個工作日。