注冊一個醫(yī)療設(shè)備公司需要哪些步驟？

醫(yī)療器械公司注冊流程：

1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》。

2、開設(shè)驗資帳戶，股東出資，會計師事務(wù)所出具驗資報告。

3、辦理營業(yè)執(zhí)照。

4、刻章。

5、辦理組織機構(gòu)代碼證。

6、辦理稅務(wù)登記證。

7、在當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料。

8、網(wǎng)上材料審核通過后，相關(guān)部門預(yù)約并察看經(jīng)營場地。

9、提交書面申請材料，審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械公司注冊所需材料：1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明。2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書。3、質(zhì)量管理文件等。分享來自廣豐財務(wù)管理。4、3個以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷。5、提供符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫和相關(guān)證明文件。

現(xiàn)在在北京注冊健康咨詢公司能注冊嗎？需要什么條件？如果不經(jīng)營醫(yī)療器械，要衛(wèi)生部門的審批嗎？

開發(fā)區(qū)這邊，是可以注冊的，如果不經(jīng)營行政許可類項目的話，不必辦理許可證的。

在北京首次進行第二類醫(yī)療器械備案需要在網(wǎng)站上注冊用戶嗎？

答：首次經(jīng)營第二類醫(yī)療器械，必須辦理備案，需要在網(wǎng)上注冊。

具體如下： 從2014年10月1日開始，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》必須網(wǎng)上申報，現(xiàn)場考核后通過。可從食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”點擊進入。進入登陸頁面后，設(shè)有專門的操作手冊和教程視頻下載接口，申請企業(yè)可下載使用。申請辦理許可備案事項時，除應(yīng)在系統(tǒng)中完成線上申報外，還應(yīng)將紙質(zhì)材料同時報送相應(yīng)的審批和備案部門后，方可辦理。你單位可以報送北京市藥監(jiān)局政務(wù)大廳。

老人剛出院，醫(yī)生讓在家用制氧機和呼吸機，急求北京哪里有賣的？

北京有醫(yī)療器械專賣店。

另外，大型的藥店。

也都有醫(yī)療器械。

例如三九藥店。

王府井藥店。

也有醫(yī)療器械。

你說的這兩樣器械都都可以很容易的買到。

醫(yī)療器械第三方倉儲需要什么資質(zhì)？

庫房使用面積不得低于3000平方米，并具備與提供貯存、配送業(yè)務(wù)范圍規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件、具備現(xiàn)代物流儲運設(shè)施設(shè)備。

軟件要求

具備計算機物流信息管理平臺，應(yīng)包括倉庫管理系統(tǒng)、運輸管理系統(tǒng)，提供醫(yī)療器械冷鏈運輸服務(wù)的，平臺還應(yīng)包括冷鏈運輸追溯系統(tǒng)。

具有與委托方實施實時電子數(shù)據(jù)交換和實現(xiàn)產(chǎn)品收貨、驗收、貯存、檢查、出庫、復(fù)核、運輸全過程可追溯管理的計算機信息管理平臺和技術(shù)手段。實現(xiàn)與“北京市醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)產(chǎn)品追溯系統(tǒng)”數(shù)據(jù)對接