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?代辦北京醫療器械公司注冊 注冊一個醫療設備公司需要哪些步驟?

作者:admin | 發布時間:2024-09-26

注冊一個醫療設備公司需要哪些步驟?

醫療器械公司注冊流程:

1、到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》。

2、開設驗資帳戶,股東出資,會計師事務所出具驗資報告。

3、辦理營業執照。

4、刻章。

5、辦理組織機構代碼證。

6、辦理稅務登記證。

7、在當地相關網站上提交網上申請材料。

8、網上材料審核通過后,相關部門預約并察看經營場地。

9、提交書面申請材料,審核通過后頒發《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械公司注冊所需材料:1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明。2、醫療器械產品注冊證書、生產企業許可證、營業執照及授權書。3、質量管理文件等。分享來自廣豐財務管理。4、3個以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷。5、提供符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫和相關證明文件。

醫療器械經營許可證好辦嗎?醫療器械經營許可?

不難辦,只要符合以下條件就可辦理醫療器械經營企業許可證:

1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(要求:必須為醫療器械專業大專以上學歷3年以上經驗,2人以上);

2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;(要求:經營場地面積需與經營產品和經營方式及法律法規相符合);

3、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;(要求:經營設施設備需與經營產品及經營方式及法律法規相符合);

4、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;(要求:經營管理制度需與經營方式及經營產品和法律法規相符合);

5、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力。

2020醫保藥店申請流程?

申請醫保定點的藥店須符合以下條件:

  1.符合定點藥店設置規劃。

  2.持有《營業執照》《藥品經營許可證》,專業從事藥品零售業務(租用商場、超市門面開設的藥店,必須具備獨立《營業執照》,且財務獨立,社會保險參保獨立),在現址正常營業半年以上(藥店的營業時間以《藥品經營許可證》頒發之日起算)。

  3.遵守衛生健康、市場監管等部門有關的法律法規規定;自提出申請定點之日起前一年內(不足一年的自《藥品經營許可證》頒發之日起算)沒有被市場監管部門藥品安全信用等級評定為C級、D級的,在衛生健康、市場監管等部門無罰款、沒收違法所得、沒收非法財物,責令停產停業、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執照、行政拘留等行政處罰記錄,且無重大藥品質量事故。

  4.具備與醫療保險管理服務要求相適應的質量管理、財務管理等內部制度和信息化管理系統;計算機網絡具備與智慧醫保信息管理系統聯網的基本條件;安裝使用藥品進、銷、存管理系統,實現藥品、收費計算機管理;采用藥品條形碼(無條形碼的除外)支付結算,實現電腦系統自動做賬,建立電子進銷存臺賬記錄;承諾在協議簽訂前在刷卡收銀區、取藥區、進出通道等關鍵位置配備音視頻攝像監控設施;承諾按智慧醫保信息系統建設要求做好相關準備工作。

  5.經營藥品品種須達到一定的比例,并按照有關規定分類擺放,其中《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》內藥品占配備總藥品的比例達到70%以上,且目錄內西藥藥品數量不少于400種(以國藥準字號為準),中成藥不少于200種;開展中藥飲片業務的,中藥飲片不少于100種。能確保為參保人員提供醫保藥品購藥服務。

  6.按市場監管部門要求配置藥店內從業人員,從業人員不得掛名或兼職,保證營業時間內至少有1名駐店藥師在崗。處方審核人員應具備相應資格。

  7.依法為應參保職工辦理社會保險參保并按時足額繳納各項社會保險費;在本單位連續參保半年以上的職工占應參保職工的50%以上;退休人員需提供相關依據(勞務合同、工資清單)。執業藥師(執業中藥師)、藥師(中藥師)應在申請日期三個月前在市場監管部門完成本店執業資格注冊。

  8.藥店商品銷售范圍僅限于:藥品,醫療器械(具“械字號”商品)、衛消證字號產品(衛消證字號日用品除外,實行銷售負面清單制,詳見附件1)等;兼營保健食品(具有“食健字號”商品)需設立專區或專柜銷售,且其經營(展示)面積不得超過經營(展示)總面積的25%;不得銷售其他用品(嬰幼兒配方乳粉除外)。

  9.嚴格按規定銷售藥品,處方藥憑定點醫療機構外配處方銷售;按規定可以登記銷售的處方藥品,藥店在銷售時,須嚴格按規定做好相關登記;藥店按規定設立的中醫坐堂診所、中醫診所、中醫(綜合)診所,其診所醫師開具的處方,只允許在本藥店內使用。

  五、申報所需材料

  1.《紹興市基本醫療保險協議定點零售藥店申請書》一式三份;

  2.《紹興市基本醫療保險協議定點零售藥店自評表》一份;

  3.《藥品經營許可證》和《營業執照》的正本、副本復印件各一份;

  4.藥品經營品種及價格清單(連鎖門店可由總部統一提供)一份;

  5.藥店營業場所產權證明或經房產主管部門備案的租賃合同、平面布局圖等相關資料原件及復印件各一份;

  6.藥師及以上藥學技術人員注冊證(或資格證)及職稱證書原件及復印件各一份;

  7.法定代表人身份證復印件一份及藥店工作人員花名冊。

  上述材料均需加蓋申請單位公章,提供電子版本拷貝,另報名當日請攜帶單位公章

一類二類三類藥店開辦條件?

1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;

3、質量管理文件等;

4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;

5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

6、公司章程、股東會決議等;

7、財務人員身份證和上崗證;

8、其它相關材料。

二、辦理三類醫療器械許可證的要求:

1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要最少達到45平方米;

2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;

3、產品要求:必須要有合乎業務范圍的產品信息,并出具證書;

4、其他相關法律法規要求。

三、辦理三類醫療器械許可證的流程:

1、申請人提交申請資料到相關部門;

2、相關部門受理申請人的申請;

3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;

4、準予頒發三類醫療器械許可證。

以上就是對三類醫療器械經營許可證代辦的相關介紹,辦理的程序可能較為繁瑣。

成通服全稱是什么?

成通服的全稱是成都市通信服務管理局,是成都市政府下屬的行政機構,主要承擔著城市通信建設、運營和管理的職責。該機構成立于1998年,隨著互聯網和通信技術的快速發展,成通服逐漸成為了成都市信息化建設的重要支撐力量。在城市通信建設方面,成通服負責規劃、設計、建設和維護城市的通信網絡,在保障城市通信安全、提高網絡質量和覆蓋率等方面發揮著重要的作用。

同時,成通服還積極推進信息化建設,加強對通信市場的監管和管理,促進市場競爭和創新,為成都市的經濟和社會發展做出了重要貢獻。

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