我想做醫(yī)療器械的代理不知道需要什么手續(xù)？

首先辦理營業(yè)執(zhí)照然后

1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表

2.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員、身份證、學歷或者職稱證明掃描件，企業(yè)負責人工作簡歷、離職證明，質(zhì)量負責人工作簡歷（須有3年以上從事醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)管工作經(jīng)驗）、離職證明等。經(jīng)營范圍包含6846、6877的，應提供1名具有醫(yī)學相關專業(yè)大專以上學歷經(jīng)營人員的身份證、學歷及生產(chǎn)企業(yè)或供應商培訓證明復印件等；經(jīng)營范圍包含6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑的，應提供1名主管檢驗師或具有檢驗學相關專業(yè)大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上質(zhì)管人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件、工作簡歷、離職證明等，同時提供1名具有檢驗學相關專業(yè)中專以上學歷或初級職稱以上驗收和售后服務人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件等；經(jīng)營6822角膜接觸鏡及護理用液的，應當同時提供經(jīng)營人員的相關專業(yè)或者職業(yè)資格、隱形眼鏡配制證明復印件等。

3.組織機構與部門設置（具體到人）說明；

4.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明（經(jīng)營范圍分別列明2002年分類目錄及對應的2017版分類目錄）；

5.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖（邊長、面積、分區(qū)等）、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件，應為商業(yè)用房；通常經(jīng)營場所面積為40平方以上，庫房面積30平方以上；經(jīng)營范圍包含6815、6866的庫房面積100平方以上；經(jīng)營范圍包含6846、6877的應設置儲存專柜；經(jīng)營范圍包含6840（體外診斷試劑）的，經(jīng)營場所100平方以上，庫房套內(nèi)面積60平方以上，冷庫20立方以上，且為庫中庫；經(jīng)營6822-1的，經(jīng)營場所面積為10平方以上，庫房面積（儲存專柜）1平方以上；零售企業(yè)經(jīng)營場所面積應在藥品零售企業(yè)基礎上增加25平方以上.

6.經(jīng)營設施、設備目錄；

7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度（18條以上）目錄，經(jīng)營6840體外診斷試劑的應另外提供質(zhì)量管理制度目錄；

8.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明及各種截圖；

9.經(jīng)辦人授權證明（附身份證復印件）；

10.其他證明材料（承諾書、花名冊、產(chǎn)品注冊證復印件等）。

代理醫(yī)療器械需要辦理哪些證件？

申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件：

（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；

（二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所；

（三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施、設備；

（四）應當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；

（五）應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。

我做醫(yī)療器械銷售，目前想自己掛靠別人公司單干，請問具體怎么操作？目前只有醫(yī)院資源，代理資源沒有？

你必須首先向相關部門提交申請，如果申請批復下來了，你可以自行購置

如果給國外的先進設備或者儀器做代理，具體程序和做法是怎樣的？

1 找到廠家或者貨源2 自己取得進出口權或找代理或外貿(mào)公司3 有一定的資金

醫(yī)療器械商店怎么開？

醫(yī)療店設立條件：

（1）、需有合適的注冊及辦公地點，

（2）、至少2個國內(nèi)投資者。

經(jīng)營范圍：醫(yī)療器械的銷售(憑許可證)

注冊資金：100萬人民幣

　　一、提交材料

　　1、 全體股東（法人 + 合伙人）身份證件各一份

　　2、 注冊資金、出資比例

　　3、 擬定公司名稱 1-5 個

　　4、 擬定公司經(jīng)營范圍

　辦證流程： 投資咨詢→簽定委托代理協(xié)議→企業(yè)名稱查詢→特殊行業(yè)另提交相關部門批準蓋章→工商部門初審→驗資→提交工商局審批、營業(yè)執(zhí)照→公安刻章→企業(yè)代碼→稅務登記證→領取營業(yè)執(zhí)照及其他材料