我想做醫療器械的代理不知道需要什么手續？

首先辦理營業執照然后

1.醫療器械經營許可申請表

2.法定代表人、企業負責人、質量管理人員、身份證、學歷或者職稱證明掃描件，企業負責人工作簡歷、離職證明，質量負責人工作簡歷（須有3年以上從事醫療器械經營質管工作經驗）、離職證明等。經營范圍包含6846、6877的，應提供1名具有醫學相關專業大專以上學歷經營人員的身份證、學歷及生產企業或供應商培訓證明復印件等；經營范圍包含6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑的，應提供1名主管檢驗師或具有檢驗學相關專業大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上質管人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件、工作簡歷、離職證明等，同時提供1名具有檢驗學相關專業中專以上學歷或初級職稱以上驗收和售后服務人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件等；經營6822角膜接觸鏡及護理用液的，應當同時提供經營人員的相關專業或者職業資格、隱形眼鏡配制證明復印件等。

3.組織機構與部門設置（具體到人）說明；

4.經營范圍、經營方式說明（經營范圍分別列明2002年分類目錄及對應的2017版分類目錄）；

5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖（邊長、面積、分區等）、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件，應為商業用房；通常經營場所面積為40平方以上，庫房面積30平方以上；經營范圍包含6815、6866的庫房面積100平方以上；經營范圍包含6846、6877的應設置儲存專柜；經營范圍包含6840（體外診斷試劑）的，經營場所100平方以上，庫房套內面積60平方以上，冷庫20立方以上，且為庫中庫；經營6822-1的，經營場所面積為10平方以上，庫房面積（儲存專柜）1平方以上；零售企業經營場所面積應在藥品零售企業基礎上增加25平方以上.

6.經營設施、設備目錄；

7.經營質量管理制度（18條以上）目錄，經營6840體外診斷試劑的應另外提供質量管理制度目錄；

8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明及各種截圖；

9.經辦人授權證明（附身份證復印件）；

10.其他證明材料（承諾書、花名冊、產品注冊證復印件等）。

代理醫療器械需要辦理哪些證件？

申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：

（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；

（二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；

（三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；

（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；

（五）應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。

我做醫療器械銷售，目前想自己掛靠別人公司單干，請問具體怎么操作？目前只有醫院資源，代理資源沒有？

你必須首先向相關部門提交申請，如果申請批復下來了，你可以自行購置

如果給國外的先進設備或者儀器做代理，具體程序和做法是怎樣的？

1 找到廠家或者貨源2 自己取得進出口權或找代理或外貿公司3 有一定的資金

醫療器械商店怎么開？

醫療店設立條件：

（1）、需有合適的注冊及辦公地點，

（2）、至少2個國內投資者。

經營范圍：醫療器械的銷售(憑許可證)

注冊資金：100萬人民幣

　　一、提交材料

　　1、 全體股東（法人 + 合伙人）身份證件各一份

　　2、 注冊資金、出資比例

　　3、 擬定公司名稱 1-5 個

　　4、 擬定公司經營范圍

　辦證流程： 投資咨詢→簽定委托代理協議→企業名稱查詢→特殊行業另提交相關部門批準蓋章→工商部門初審→驗資→提交工商局審批、營業執照→公安刻章→企業代碼→稅務登記證→領取營業執照及其他材料