我想做醫(yī)療器械的代理不知道需要什么手續(xù)？

首先辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照然后

1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表

2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、身份證、學(xué)歷或者職稱證明掃描件，企業(yè)負(fù)責(zé)人工作簡(jiǎn)歷、離職證明，質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作簡(jiǎn)歷（須有3年以上從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)管工作經(jīng)驗(yàn)）、離職證明等。經(jīng)營(yíng)范圍包含6846、6877的，應(yīng)提供1名具有醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷經(jīng)營(yíng)人員的身份證、學(xué)歷及生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商培訓(xùn)證明復(fù)印件等；經(jīng)營(yíng)范圍包含6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑的，應(yīng)提供1名主管檢驗(yàn)師或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上質(zhì)管人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷、離職證明等，同時(shí)提供1名具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級(jí)職稱以上驗(yàn)收和售后服務(wù)人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件等；經(jīng)營(yíng)6822角膜接觸鏡及護(hù)理用液的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供經(jīng)營(yíng)人員的相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格、隱形眼鏡配制證明復(fù)印件等。

3.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置（具體到人）說(shuō)明；

4.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明（經(jīng)營(yíng)范圍分別列明2002年分類目錄及對(duì)應(yīng)的2017版分類目錄）；

5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖（邊長(zhǎng)、面積、分區(qū)等）、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件，應(yīng)為商業(yè)用房；通常經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積為40平方以上，庫(kù)房面積30平方以上；經(jīng)營(yíng)范圍包含6815、6866的庫(kù)房面積100平方以上；經(jīng)營(yíng)范圍包含6846、6877的應(yīng)設(shè)置儲(chǔ)存專柜；經(jīng)營(yíng)范圍包含6840（體外診斷試劑）的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所100平方以上，庫(kù)房套內(nèi)面積60平方以上，冷庫(kù)20立方以上，且為庫(kù)中庫(kù)；經(jīng)營(yíng)6822-1的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積為10平方以上，庫(kù)房面積（儲(chǔ)存專柜）1平方以上；零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積應(yīng)在藥品零售企業(yè)基礎(chǔ)上增加25平方以上.

6.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；

7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度（18條以上）目錄，經(jīng)營(yíng)6840體外診斷試劑的應(yīng)另外提供質(zhì)量管理制度目錄；

8.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明及各種截圖；

9.經(jīng)辦人授權(quán)證明（附身份證復(fù)印件）；

10.其他證明材料（承諾書、花名冊(cè)、產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件等）。

代理醫(yī)療器械需要辦理哪些證件？

申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：

（一）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；

（二）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；

（三）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；

（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等；

（五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。

我做醫(yī)療器械銷售，目前想自己掛靠別人公司單干，請(qǐng)問(wèn)具體怎么操作？目前只有醫(yī)院資源，代理資源沒(méi)有？

你必須首先向相關(guān)部門提交申請(qǐng)，如果申請(qǐng)批復(fù)下來(lái)了，你可以自行購(gòu)置

如果給國(guó)外的先進(jìn)設(shè)備或者儀器做代理，具體程序和做法是怎樣的？

1 找到廠家或者貨源2 自己取得進(jìn)出口權(quán)或找代理或外貿(mào)公司3 有一定的資金

醫(yī)療器械商店怎么開(kāi)？

醫(yī)療店設(shè)立條件：

（1）、需有合適的注冊(cè)及辦公地點(diǎn)，

（2）、至少2個(gè)國(guó)內(nèi)投資者。

經(jīng)營(yíng)范圍：醫(yī)療器械的銷售(憑許可證)

注冊(cè)資金：100萬(wàn)人民幣

　　一、提交材料

　　1、 全體股東（法人 + 合伙人）身份證件各一份

　　2、 注冊(cè)資金、出資比例

　　3、 擬定公司名稱 1-5 個(gè)

　　4、 擬定公司經(jīng)營(yíng)范圍

　辦證流程： 投資咨詢→簽定委托代理協(xié)議→企業(yè)名稱查詢→特殊行業(yè)另提交相關(guān)部門批準(zhǔn)蓋章→工商部門初審→驗(yàn)資→提交工商局審批、營(yíng)業(yè)執(zhí)照→公安刻章→企業(yè)代碼→稅務(wù)登記證→領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其他材料