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?北京代理注冊(cè)藥品公司有哪些資料 在北京開一家藥店需要辦什么手續(xù)?

作者:admin | 發(fā)布時(shí)間:2024-09-26

在北京開一家藥店需要辦什么手續(xù)?

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)申辦程序指引

一、許可內(nèi)容《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)

二、設(shè)定許可的法律法規(guī)依據(jù)

(一)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(二)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》

(三)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》

三、許可條件

(一)企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;

(二)具有依法經(jīng)過認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;其中,在城區(qū)設(shè)置零售藥店,必須配有2名藥師職稱以上的藥學(xué)技術(shù)人員,其中1人擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人;在鎮(zhèn)、村設(shè)置零售藥店必須配有1的藥學(xué)技術(shù)人員。

(三)具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;其中,城區(qū)的零售藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積不得少于40平方米。鎮(zhèn)的零售藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積不得少于30平方米,村的零售藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積不得少于20平方米。

(四)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

(五)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

(六)符合GSP的要求。

四、許可程序

(一)申請(qǐng)籌建 申請(qǐng)人到受理窗口提交籌建申請(qǐng)材料----受理----市食品藥品監(jiān)督管理局審查并出具意見----窗口領(lǐng)取審批結(jié)果

(二)申請(qǐng)驗(yàn)收 申請(qǐng)人籌建完畢,到受理窗口提交驗(yàn)收申請(qǐng)材料----受理----市食品藥品監(jiān)督管理局組織檢查-----市食品藥品監(jiān)督管理局審查----窗口領(lǐng)取審批結(jié)果

五、申請(qǐng)材料

(一)籌建申請(qǐng) 申辦人向市食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng),并提交如下材料:

(一式一份)

1、開辦企業(yè)申請(qǐng)報(bào)告。說(shuō)明申辦人的基本情況,開辦原因,企業(yè)性質(zhì),經(jīng)營(yíng)地址、范圍,配備人員、設(shè)備、設(shè)施等情況。

2、工商行政管理部門出具的新企業(yè)名稱預(yù)先登記核準(zhǔn)通知書。

3、法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人):A、身份證、暫住證或戶口B、任命通知(國(guó)有、集體、股份企業(yè))。

4、藥學(xué)技術(shù)人員:A、身份證、暫住證或戶口簿; B、執(zhí)業(yè)資格、職稱證書;C、勞動(dòng)合同、聘書;D、在職在崗不兼職證明材料。

5、經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)地產(chǎn)權(quán)證及租賃協(xié)議,或自有產(chǎn)權(quán)證明。

6、質(zhì)量管理制度目錄。 注:上述材料中的證件交復(fù)印件,原件核驗(yàn)后退回申辦人。

(二)驗(yàn)收申請(qǐng)

(三)申辦人完成籌建后,向市食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交下列資料(一式二份):

1、驗(yàn)收發(fā)證的申請(qǐng);

2、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(零售)申請(qǐng)表;

3、企業(yè)自查報(bào)告;

4、法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)身份證、戶口簿或暫住證、藥品有關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)合格證書、個(gè)人簡(jiǎn)歷

5、與經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的在冊(cè)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員職稱證書、待業(yè)證、身份證等復(fù)印件,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的聘請(qǐng)書、勞動(dòng)合同;

6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的使用證明材料;

7、各種管理規(guī)章制度(特別是藥品質(zhì)量管理制度);

8、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所藥品分類陳列平面示意圖。

9、與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備目錄。

10、應(yīng)提供的其他資料。 (注:申請(qǐng)材料須申請(qǐng)單位蓋章或申請(qǐng)人簽名) 市藥監(jiān)局接到申請(qǐng)后,組織有關(guān)人員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查驗(yàn)收,對(duì)檢查驗(yàn)收不合格的要限期進(jìn)行整改,重新申請(qǐng)驗(yàn)收。  

六、材料要求 申報(bào)材料應(yīng)真實(shí)、完整,統(tǒng)一用A4紙打印或復(fù)印,標(biāo)明目錄及頁(yè)碼并裝訂成冊(cè)。

我想在北京開藥店,需要那些手續(xù)?

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須具備以下條件:(1)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;(2)具有與所經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;(3)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員;(4)具有保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

申請(qǐng)開辦藥店時(shí),您應(yīng)當(dāng)向所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。申領(lǐng)到《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后,再到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。

1、要有一名藥學(xué)技術(shù)人員,要求在縣級(jí)以上地區(qū)的為執(zhí)業(yè)藥師資格,在縣級(jí)以下可以為從業(yè)藥師和中專以上藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)畢業(yè),有兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)的。在各省,可能還有一些區(qū)別。

2、一個(gè)合適的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,面積為縣級(jí)以上80平方米,倉(cāng)庫(kù)面積不低于30平方米??h以下原則上為40平方米的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,倉(cāng)庫(kù)為20平米,但在去年國(guó)家局對(duì)農(nóng)村藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有有所放松,要求20平米以上,可以滿足相地經(jīng)營(yíng)要求的即可。

3、3萬(wàn)—15萬(wàn)的資金,進(jìn)貨要用。

這些是必務(wù)條件,準(zhǔn)確講要準(zhǔn)備的材料有:

一是擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷(上學(xué)和工作),申辦人是法人或其他組織的需提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照等復(fù)印件;申辦人為社會(huì)自然人需提供身份證復(fù)印件。

二是擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;

三是擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況;

四是似設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的有關(guān)部門(民政局下面有地名區(qū)劃辦公室)核準(zhǔn)的門牌號(hào);

五是申請(qǐng)人的聯(lián)系方式;

六是藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要提供的其他材料。

準(zhǔn)備齊這些東西,再到政府的公共行政服務(wù)大廳,找到藥監(jiān)窗口,填表,看進(jìn)一步要求,總體這有這些也就差不了什么了。

北京華潤(rùn)醫(yī)藥有限公司有什么崗位?

1、銷售外勤

2、合約銷售推廣

3、質(zhì)量驗(yàn)收員

4、創(chuàng)新項(xiàng)目開發(fā)

5、創(chuàng)新項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)

1.華潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司網(wǎng)站(www.crpharm.com)和華潤(rùn)集團(tuán)官方網(wǎng)站(www.crc.com.hk);

北京康濟(jì)醫(yī)藥總經(jīng)理于什么?

劉懷玉

北京康濟(jì)醫(yī)藥清血方總經(jīng)理是劉懷玉。根據(jù)查詢相關(guān)公開資料顯示,北京康濟(jì)醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司成立于2008-07-21,法定代表人為許景云,總經(jīng)理為劉懷玉。

醫(yī)準(zhǔn)字號(hào)如何申請(qǐng)?

一:自然人是不能申請(qǐng)藥品批號(hào)的,只有生產(chǎn)企業(yè)可以去申請(qǐng),所以你要申請(qǐng)必須找到一個(gè)符合資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)委托他們?nèi)マk理。

二:你需要準(zhǔn)備好多資料,到時(shí)候藥廠的人就會(huì)告訴你了,還要做藥理實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)。

三:做下了這些你沒有個(gè)幾百萬(wàn)你就不要考慮了。

四:按照國(guó)家局現(xiàn)在的工作動(dòng)態(tài),就算你的文件都可以什么時(shí)候批給你國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)還真沒準(zhǔn)。 總之你要做好時(shí)間和資金的準(zhǔn)備,申請(qǐng)一個(gè)國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)產(chǎn)品費(fèi)時(shí)費(fèi)力。

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