?北京代理注冊藥品公司有哪些資料 在北京開一家藥店需要辦什么手續?
作者:admin | 發布時間:2024-09-26在北京開一家藥店需要辦什么手續?
《藥品經營許可證》(零售)申辦程序指引
一、許可內容《藥品經營許可證》(零售)
二、設定許可的法律法規依據
(一)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(二)《藥品經營質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范實施細則》
(三)《藥品經營許可證管理辦法》
三、許可條件
(一)企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形;
(二)具有依法經過認定的藥學技術人員;其中,在城區設置零售藥店,必須配有2名藥師職稱以上的藥學技術人員,其中1人擔任質量負責人;在鎮、村設置零售藥店必須配有1的藥學技術人員。
(三)具有與經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;其中,城區的零售藥店營業場所面積不得少于40平方米。鎮的零售藥店營業場所面積不得少于30平方米,村的零售藥店營業場所面積不得少于20平方米。
(四)具有保證所經營藥品質量的規章制度;
(五)具有保證所經營藥品質量的規章制度;
(六)符合GSP的要求。
四、許可程序
(一)申請籌建 申請人到受理窗口提交籌建申請材料----受理----市食品藥品監督管理局審查并出具意見----窗口領取審批結果
(二)申請驗收 申請人籌建完畢,到受理窗口提交驗收申請材料----受理----市食品藥品監督管理局組織檢查-----市食品藥品監督管理局審查----窗口領取審批結果
五、申請材料
(一)籌建申請 申辦人向市食品藥品監督管理局提出籌建申請,并提交如下材料:
(一式一份)
1、開辦企業申請報告。說明申辦人的基本情況,開辦原因,企業性質,經營地址、范圍,配備人員、設備、設施等情況。
2、工商行政管理部門出具的新企業名稱預先登記核準通知書。
3、法定代表人(企業負責人):A、身份證、暫住證或戶口B、任命通知(國有、集體、股份企業)。
4、藥學技術人員:A、身份證、暫住證或戶口簿; B、執業資格、職稱證書;C、勞動合同、聘書;D、在職在崗不兼職證明材料。
5、經營、倉庫場地產權證及租賃協議,或自有產權證明。
6、質量管理制度目錄。 注:上述材料中的證件交復印件,原件核驗后退回申辦人。
(二)驗收申請
(三)申辦人完成籌建后,向市食品藥品監督管理局提出驗收申請,并提交下列資料(一式二份):
1、驗收發證的申請;
2、《藥品經營企業許可證》(零售)申請表;
3、企業自查報告;
4、法定代表人(企業負責人)身份證、戶口簿或暫住證、藥品有關法律法規培訓合格證書、個人簡歷
5、與經營相適應的在冊藥學專業技術人員職稱證書、待業證、身份證等復印件,藥學專業技術人員的聘請書、勞動合同;
6、營業場所、倉庫的使用證明材料;
7、各種管理規章制度(特別是藥品質量管理制度);
8、經營場所藥品分類陳列平面示意圖。
9、與經營藥品相適應的設施、設備目錄。
10、應提供的其他資料。 (注:申請材料須申請單位蓋章或申請人簽名) 市藥監局接到申請后,組織有關人員到現場進行檢查驗收,對檢查驗收不合格的要限期進行整改,重新申請驗收。
六、材料要求 申報材料應真實、完整,統一用A4紙打印或復印,標明目錄及頁碼并裝訂成冊。
我想在北京開藥店,需要那些手續?
根據《藥品管理法》規定,開辦藥品經營企業,必須具備以下條件:(1)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;(2)具有與所經營的藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;(3)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員;(4)具有保證經營藥品質量的規章制度。
申請開辦藥店時,您應當向所在地的市級藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構提出申請。申領到《藥品經營許可證》后,再到工商行政管理部門辦理登記注冊。
1、要有一名藥學技術人員,要求在縣級以上地區的為執業藥師資格,在縣級以下可以為從業藥師和中專以上藥學及相關專業畢業,有兩年以上工作經驗的。在各省,可能還有一些區別。
2、一個合適的營業場所,面積為縣級以上80平方米,倉庫面積不低于30平方米。縣以下原則上為40平方米的營業場所,倉庫為20平米,但在去年國家局對農村藥店的營業場所有有所放松,要求20平米以上,可以滿足相地經營要求的即可。
3、3萬—15萬的資金,進貨要用。
這些是必務條件,準確講要準備的材料有:
一是擬辦企業的法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷(上學和工作),申辦人是法人或其他組織的需提供營業執照等復印件;申辦人為社會自然人需提供身份證復印件。
二是擬經營藥品的范圍;
三是擬設營業場所、倉儲設施、設備情況;
四是似設營業場所、倉庫的有關部門(民政局下面有地名區劃辦公室)核準的門牌號;
五是申請人的聯系方式;
六是藥品監督管理部門認為需要提供的其他材料。
準備齊這些東西,再到政府的公共行政服務大廳,找到藥監窗口,填表,看進一步要求,總體這有這些也就差不了什么了。
北京華潤醫藥有限公司有什么崗位?
1、銷售外勤
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3、質量驗收員
4、創新項目開發
5、創新項目運營
1.華潤醫藥集團有限公司網站(www.crpharm.com)和華潤集團官方網站(www.crc.com.hk);
北京康濟醫藥總經理于什么?
劉懷玉
北京康濟醫藥清血方總經理是劉懷玉。根據查詢相關公開資料顯示,北京康濟醫藥科技開發有限公司成立于2008-07-21,法定代表人為許景云,總經理為劉懷玉。
醫準字號如何申請?
一:自然人是不能申請藥品批號的,只有生產企業可以去申請,所以你要申請必須找到一個符合資質的生產企業委托他們去辦理。
二:你需要準備好多資料,到時候藥廠的人就會告訴你了,還要做藥理實驗和臨床試驗。
三:做下了這些你沒有個幾百萬你就不要考慮了。
四:按照國家局現在的工作動態,就算你的文件都可以什么時候批給你國藥準字號還真沒準。 總之你要做好時間和資金的準備,申請一個國藥準字號產品費時費力。