注冊一類醫(yī)療器械公司流程及費用？

.免費的

應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)資格或者職稱。

2.有適合操作醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系。

3.有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的倉儲條件。

4.有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營和倉儲場所。

5.具有與所經(jīng)營醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力。

公司注冊條件

1.有股東的，股東認(rèn)繳或者實繳的出資額；

2.有章程、公司名稱、組織機構(gòu)和住所；

3.持上述證明材料到工商局核驗，申請設(shè)立登記；

4.注冊并取得營業(yè)執(zhí)照。

注冊一個醫(yī)療設(shè)備公司需要哪些步驟？

醫(yī)療器械公司注冊流程：

1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》。

2、開設(shè)驗資帳戶，股東出資，會計師事務(wù)所出具驗資報告。

3、辦理營業(yè)執(zhí)照。

4、刻章。

5、辦理組織機構(gòu)代碼證。

6、辦理稅務(wù)登記證。

7、在當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料。

8、網(wǎng)上材料審核通過后，相關(guān)部門預(yù)約并察看經(jīng)營場地。

9、提交書面申請材料，審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械公司注冊所需材料：1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明。2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書。3、質(zhì)量管理文件等。分享來自廣豐財務(wù)管理。4、3個以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷。5、提供符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫和相關(guān)證明文件。

一類醫(yī)療器械注冊需要提交什么資料嗎，流程怎么樣？

依照法定程序，進(jìn)行申請注冊。

一類醫(yī)療器械注冊申請材料：

（一）境內(nèi)醫(yī)療器械注冊申請表；

（二）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明：營業(yè)執(zhí)照副本；

（三）適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說明： 采用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)提交所采納的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的文本；注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明以及有關(guān)產(chǎn)品型號、規(guī)格劃分的說明。 這里的“簽章”是指：企業(yè)蓋章，或者其法定代表人、負(fù)責(zé)人簽名加企業(yè)蓋章（以下涉及境內(nèi)醫(yī)療器械的，含義相同）；

（四）產(chǎn)品全性能檢測報告；

（五）企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力（含檢測手段）的說明；

（六）醫(yī)療器械說明書；

（七）所提交材料真實性的自我保證聲明： 應(yīng)當(dāng)包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

擴(kuò)展資料

境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第二類、第三類醫(yī)療器械的試產(chǎn)注冊應(yīng)提交如下材料：

（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。

（二）產(chǎn)品技術(shù)報告。

一類醫(yī)療器械注冊如何辦理呢？

一類醫(yī)療器械注冊非常簡單，只需要到當(dāng)?shù)氐牡丶壥兴幈O(jiān)局器械科申辦即可。

注冊一個醫(yī)療器械的公司都需要什么條件，資質(zhì)？

注冊醫(yī)療器械公司要具備什么條件

1.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱;

2.質(zhì)檢機構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱;

3.企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例;

4.企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗?zāi)芰?