注冊一類醫療器械公司流程及費用？

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應當有與經營范圍和規模相適應的質量管理機構或者管理人員，質量管理人員應當具有相關專業資格或者職稱。

2.有適合操作醫療器械的質量管理體系。

3.有與經營范圍和規模相適應的倉儲條件。

4.有與經營范圍和規模相適應的經營和倉儲場所。

5.具有與所經營醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務能力。

公司注冊條件

1.有股東的，股東認繳或者實繳的出資額；

2.有章程、公司名稱、組織機構和住所；

3.持上述證明材料到工商局核驗，申請設立登記；

4.注冊并取得營業執照。

注冊一個醫療設備公司需要哪些步驟？

醫療器械公司注冊流程：

1、到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》。

2、開設驗資帳戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告。

3、辦理營業執照。

4、刻章。

5、辦理組織機構代碼證。

6、辦理稅務登記證。

7、在當地相關網站上提交網上申請材料。

8、網上材料審核通過后，相關部門預約并察看經營場地。

9、提交書面申請材料，審核通過后頒發《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械公司注冊所需材料：1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明。2、醫療器械產品注冊證書、生產企業許可證、營業執照及授權書。3、質量管理文件等。分享來自廣豐財務管理。4、3個以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷。5、提供符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫和相關證明文件。

一類醫療器械注冊需要提交什么資料嗎，流程怎么樣？

依照法定程序，進行申請注冊。

一類醫療器械注冊申請材料：

（一）境內醫療器械注冊申請表；

（二）醫療器械生產企業資格證明：營業執照副本；

（三）適用的產品標準及說明： 采用國家標準、行業標準作為產品的適用標準的，應當提交所采納的國家標準、行業標準的文本；注冊產品標準應當由生產企業簽章。 生產企業應當提供所申請產品符合國家標準、行業標準的聲明，生產企業承擔產品上市后的質量責任的聲明以及有關產品型號、規格劃分的說明。 這里的“簽章”是指：企業蓋章，或者其法定代表人、負責人簽名加企業蓋章（以下涉及境內醫療器械的，含義相同）；

（四）產品全性能檢測報告；

（五）企業生產產品的現有資源條件及質量管理能力（含檢測手段）的說明；

（六）醫療器械說明書；

（七）所提交材料真實性的自我保證聲明： 應當包括所提交材料的清單、生產企業承擔法律責任的承諾。

擴展資料

境內企業生產的第二類、第三類醫療器械的試產注冊應提交如下材料：

（一）醫療器械生產企業資格證明。

（二）產品技術報告。

一類醫療器械注冊如何辦理呢？

一類醫療器械注冊非常簡單，只需要到當地的地級市藥監局器械科申辦即可。

注冊一個醫療器械的公司都需要什么條件，資質？

注冊醫療器械公司要具備什么條件

1.企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱;

2.質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱;

3.企業內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例;

4.企業應具備相應的產品質量檢驗能力;