?北京 二類醫療器械注冊公司 想在北京注冊一個三類醫療器械公司,有哪些?
作者:admin | 發布時間:2024-09-26想在北京注冊一個三類醫療器械公司,有哪些?
注冊許可證需要以下條件: (一)具有與其經營的醫療器械相適應的經營場地及環境; (二)具有與其經營的醫療器械相適應的質量檢驗人員; (三)具有與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓、維修等售后服務能力。
開辦第一類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。開辦第二類、第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、 直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。無《醫療器械經營企業許可證》的,工商行政管理部門不得發給營業執照。《醫療器械經營企業許可證》有效期5年,有效期屆滿應當重新審查發證。具體辦法由國務院藥品監督管理部門制定。我想注冊一家經營1,2類醫療器械的公司,要如何辦理?
我來回答一下,我猜測你是打算銷售第二類的醫療器械,需要取得二類醫療器械經營備案憑證。銷售第二類醫療器械的前提條件是一個公司而不能是“個體工商戶”(至少我們省是這個要求,我想這個先決條件是相同的)。我對你的建議是,首先咨詢你們當地市藥監局或藥監所(而不是醫藥所),詢問清楚個體工商戶是否可以取得二類備案證;然后去工商局辦理取得工商營業執照;取得營業執照后,依據你們市藥監局的具體要求,做二類醫療器械經營備案的申報;最后取得二類證。
二類醫療器械有限公司是公辦的嗎?
不是的,都是私企注冊的
開一個醫療器械公司要哪些手續?
開辦醫療器械經營公司需要具備以下條件:
首先,二類醫療器械公司
經營二類醫療器械公司需要進行備案登記,提供營業執照正副件;法人/質量負責人身份證復印件,學歷,簡歷,公章,經營場所證明等。
首先,網上提交注冊申請和相關資料;第二,由食藥監管局審核資料;第三,網上預審通過;第四,食藥局將與投資者面談;第五,領取許可證。
第三類醫療器械公司
經營三類醫療器械公司,需要辦理三類醫療器械公司的經營許可證,辦理許可證需要提供企業名稱、經營范圍、注冊資本、股東出資比例、股東身份證明。產品注冊證,供應商和廠家執照,許可證和授權書的復印件;2個以上醫學專業或相關專業證書,身份證明及簡歷;辦公場所和倉庫證明符合醫療設備經營要求;公司章程,股東大會決議;財務人員身份證復印件;其他相關材料.
醫療設備公司注冊程序
1、提交查名表、工商查名表;
2、向食藥監部門提交醫療器械材料網上預審;
3、食藥監局預約檢查經營場所;
4、食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械經營企業許可證》;
5、營業執照的辦理;
6、開設公司基本賬戶;
7、購買發票的核定稅種;
北京品馳醫療設備有限公司怎么樣?
北京品馳醫療設備有限公司,成立于2008年12月15日,主營生產醫療器械III類,第二類醫療器械,技術開發,技術服務,技術轉讓,技術咨詢等,法人熊怡中,注冊資本4405.25萬人民幣,企業經營狀況良好,經濟效益良好。