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?長治醫療器械經營許可證辦理程序

作者:公司注冊 | 發布時間:2025-07-02

長治醫療器械經營許可證辦理程序

  《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

  醫療器械經營許可證分類:123類

  一類

長治醫療器械經營許可證辦理程序

  不需要

  二類

  對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

  需要

  三類

  用于植入人體,于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

  長治醫療器械經營許可證辦理程序:

  長治開辦二、三類醫療器械經營企業,應向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料:

  1.《醫療器械經營企業許可證申請表》;

  2.《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;

  3.工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件(校驗原件);

  4.擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;

  5.擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件;

  6.擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;

  7.擬辦企業注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明,下同)復印件;

  8.擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。等等

長治醫療器械經營許可證辦理程序

  醫療器械企業根據所經營的產品不同,需要的許可證類別也不同。

  綜上所訴,企業辦理食品許可證的條件、流程等,小編已經全部介紹了,希望能夠對大家有幫助。辦理食品經營許可證,就讓江蘇商務云來幫助您,我們更加專業,讓客戶放心、省心。長治食品經營許可證代辦,長治二類醫療器械備案,長治三類醫療器械經營許可證代辦,長治勞務派遣許可證,長治人力資源許可證代辦,有需要以上許可證的也可以聯系我們。長治許可證代辦

長治醫療器械經營許可證辦理程序

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