?長(zhǎng)治三類醫(yī)療器械許可證如何辦理?
作者:公司注冊(cè)代辦 | 發(fā)布時(shí)間:2025-07-02長(zhǎng)治三類醫(yī)療器械許可證如何辦理?
長(zhǎng)治三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理比較復(fù)雜,按照規(guī)范流程辦理才能順利拿到證書(shū)。
1.很多藥品或者醫(yī)療器械的經(jīng)銷商,如果沒(méi)有三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,很多產(chǎn)品就不能賣,比如說(shuō)體外診斷試劑就屬于三類醫(yī)療器械,只有有相關(guān)證書(shū),才能銷售這種產(chǎn)品。
2.要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,必須有相關(guān)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,一般營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營(yíng)范圍這一欄,需要明確寫(xiě)道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒(méi)有,需要去工商局辦理增項(xiàng)。長(zhǎng)治三類醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證代辦
3.銷售三類醫(yī)療器械,你必須要自己的庫(kù)房,而且?guī)旆坷镄枰O(shè)置冷藏庫(kù),因?yàn)槿愥t(yī)療器械,是有保溫需要的,超過(guò)一定的溫度,就容易變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量,所以很少有經(jīng)銷商有銷售三類醫(yī)療器械的資格。
4.去工商局辦理增項(xiàng),是需要帶著工商局的工作人員來(lái)查看庫(kù)房的,把庫(kù)房收拾一下,然后領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》并填寫(xiě),并把企業(yè)相關(guān)資質(zhì)全部帶上,還需要帶上質(zhì)量人員的相關(guān)資料。
5.三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,需要直接去市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理,在接受資料后的30天內(nèi)進(jìn)行審核,如果符合相關(guān)規(guī)定,就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
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