注冊一個醫療設備公司需要哪些步驟？

醫療器械公司注冊流程：

1、到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》。

2、開設驗資帳戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告。

3、辦理營業執照。

4、刻章。

5、辦理組織機構代碼證。

6、辦理稅務登記證。

7、在當地相關網站上提交網上申請材料。

8、網上材料審核通過后，相關部門預約并察看經營場地。

9、提交書面申請材料，審核通過后頒發《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械公司注冊所需材料：1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明。2、醫療器械產品注冊證書、生產企業許可證、營業執照及授權書。3、質量管理文件等。分享來自廣豐財務管理。4、3個以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷。5、提供符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫和相關證明文件。

在北京首次進行第二類醫療器械備案需要在網站上注冊用戶嗎？

答：首次經營第二類醫療器械，必須辦理備案，需要在網上注冊。

具體如下： 從2014年10月1日開始，《醫療器械經營許可證》必須網上申報，現場考核后通過。可從食品藥品監督管理總局網站首頁“網上辦事”欄目中的“醫療器械生產經營許可備案信息系統”點擊進入。進入登陸頁面后，設有專門的操作手冊和教程視頻下載接口，申請企業可下載使用。申請辦理許可備案事項時，除應在系統中完成線上申報外，還應將紙質材料同時報送相應的審批和備案部門后，方可辦理。你單位可以報送北京市藥監局政務大廳。

我想在鎮上開一個醫療器械超市,應該怎么辦？

這個必須要先注冊公司拿到醫療器械審批下來的證書，要根據你經營的產品范圍不同批相應類別的資質證書；經常辦理北京的醫療器械資質，總結下來的一個概括

本公司有二類三類醫療器械證，想賣輪椅去藥監局備案需要手續……謝謝北京朝陽區的我是？

1、經營二類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可備案；

2、經營三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證；

3、經營二類與三類；分別按上述要求辦理。

醫療器械第三方倉儲需要什么資質？

庫房使用面積不得低于3000平方米，并具備與提供貯存、配送業務范圍規模相適應的貯存條件、具備現代物流儲運設施設備。

軟件要求

具備計算機物流信息管理平臺，應包括倉庫管理系統、運輸管理系統，提供醫療器械冷鏈運輸服務的，平臺還應包括冷鏈運輸追溯系統。

具有與委托方實施實時電子數據交換和實現產品收貨、驗收、貯存、檢查、出庫、復核、運輸全過程可追溯管理的計算機信息管理平臺和技術手段。實現與“北京市醫療器械經營環節產品追溯系統”數據對接