?進(jìn)口保健品注冊(cè)北京公司 保健品公司申請(qǐng)流程?
作者:admin | 發(fā)布時(shí)間:2024-09-26保健品公司申請(qǐng)流程?
保健品銷(xiāo)售公司注冊(cè)流程是:一、登錄系統(tǒng)
通過(guò)國(guó)家工商行政管理總局網(wǎng)“服務(wù)導(dǎo)航欄”的“網(wǎng)上登記”,沒(méi)有電子營(yíng)業(yè)執(zhí)照的企業(yè),選擇“普通登錄”方式登錄系統(tǒng)。已經(jīng)持有電子營(yíng)業(yè)執(zhí)照的企業(yè),選擇“電子證書(shū)登錄”方式登錄系統(tǒng)。
二、選擇類(lèi)型根據(jù)所辦業(yè)務(wù),選擇“企業(yè)設(shè)立申請(qǐng)”、“企業(yè)變更申請(qǐng)”、“企業(yè)備案申請(qǐng)”或“企業(yè)注銷(xiāo)申請(qǐng)”業(yè)務(wù)類(lèi)型。同一企業(yè)一次只能選擇一種業(yè)務(wù)類(lèi)型,待申請(qǐng)的業(yè)務(wù)辦理結(jié)束后,方可再次申請(qǐng)業(yè)務(wù)辦理。
如何申請(qǐng)保健品生產(chǎn)文號(hào)?
依據(jù)《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》(局令第19號(hào)): 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)保健食品的注冊(cè)工作,發(fā)放保健食品批準(zhǔn)證書(shū),各省級(jí)負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)受理及形式性審查
一般規(guī)定
第七條 保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人,是指提出保健食品注冊(cè)申請(qǐng),承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,并在該申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后持有保健食品批準(zhǔn)證書(shū)者。
境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)合法登記的公民、法人或者其他組織。
境外申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)廠商。境外申請(qǐng)人辦理進(jìn)口保健食品注冊(cè),應(yīng)當(dāng)由其駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國(guó)境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。
第八條 保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)包括產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更申請(qǐng)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
第九條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在保健食品注冊(cè)受理場(chǎng)所公示保健食品注冊(cè)申報(bào)資料的項(xiàng)目和有關(guān)的注冊(cè)申請(qǐng)表示范文本。
第十條 申請(qǐng)人申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實(shí)提交規(guī)范完整的材料和反映真實(shí)情況,并對(duì)其申報(bào)資料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
第十一條 申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。
第十二條 申請(qǐng)人申報(bào)的資料不齊全、不符合法定形式的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申報(bào)資料之日起即為受理。不予受理的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。
第十三條 在審查過(guò)程中,需要補(bǔ)充資料的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)一次性提出。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在收到補(bǔ)充資料通知書(shū)后的5個(gè)月內(nèi)提交符合要求的補(bǔ)充資料,未按規(guī)定時(shí)限提交補(bǔ)充資料的予以退審。特殊情況,不能在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提交補(bǔ)充資料的,必須向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出書(shū)面申請(qǐng),并說(shuō)明理由。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)提出處理意見(jiàn)。
第十四條 需要補(bǔ)充資料的注冊(cè)申請(qǐng),其審查時(shí)限在原審查時(shí)限的基礎(chǔ)上延長(zhǎng)30日,變更申請(qǐng)延長(zhǎng)10日。
第十五條 經(jīng)依法審查,準(zhǔn)予注冊(cè)的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)向注冊(cè)申請(qǐng)人頒發(fā)保健食品批準(zhǔn)證明文件,并在10日內(nèi)送達(dá);不予注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)書(shū)面告知申請(qǐng)人,說(shuō)明理由,并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)復(fù)審、行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第十六條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)的審查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)事項(xiàng)直接關(guān)系他人重大利益的,應(yīng)當(dāng)通知該利害關(guān)系人。申請(qǐng)人和利害關(guān)系人可以提交書(shū)面意見(jiàn)進(jìn)行陳述和申辯,或者依法要求舉行聽(tīng)證。
第十七條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在其設(shè)置的政府網(wǎng)站上公告保健食品注冊(cè)申請(qǐng)受理、審查的過(guò)程和批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品的相關(guān)信息。
第十八條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和需要適時(shí)調(diào)整保健食品的功能范圍、保健食品的評(píng)價(jià)和檢驗(yàn)方法以及審評(píng)技術(shù)規(guī)定等,并予以公告。
第二節(jié) 產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)與審批
第十九條 產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)包括國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)和進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)。
國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng),是指申請(qǐng)人擬在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)。
進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng),是指已在中國(guó)境外生產(chǎn)銷(xiāo)售一年以上的保健食品擬在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)。
第二十條 申請(qǐng)人在申請(qǐng)保健食品注冊(cè)之前,應(yīng)當(dāng)做相應(yīng)的研究工作。
研究工作完成后,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)將樣品及其與試驗(yàn)有關(guān)的資料提供給國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)的試驗(yàn)和檢測(cè)。
擬申請(qǐng)的保健功能在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告;擬申請(qǐng)的保健功能不在公布范圍內(nèi)的,申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn),并向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供功能研發(fā)報(bào)告。
產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括研發(fā)思路、功能篩選過(guò)程及預(yù)期效果等內(nèi)容。功能研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括功能名稱(chēng)、申請(qǐng)理由、功能學(xué)檢驗(yàn)及評(píng)價(jià)方法和檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。無(wú)法進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)或者人體試食試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)在功能研發(fā)報(bào)告中說(shuō)明理由并提供相關(guān)的資料。
第二十一條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)人提供的樣品和有關(guān)資料后,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范,以及其他有關(guān)部門(mén)頒布和企業(yè)提供的檢驗(yàn)方法對(duì)樣品進(jìn)行安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等。申報(bào)的功能不在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)的,還應(yīng)當(dāng)對(duì)其功能學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法及其試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證,并出具試驗(yàn)報(bào)告。
第二十二條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具試驗(yàn)報(bào)告后,申請(qǐng)人方可申請(qǐng)保健食品注冊(cè)。
第二十三條 申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè),申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫(xiě)《國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》,并將申報(bào)資料和樣品報(bào)送樣品試制所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
第二十四條 省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料和樣品后的5日內(nèi)對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查,并發(fā)出受理或者不予受理通知書(shū)。
第二十五條 對(duì)符合要求的注冊(cè)申請(qǐng),省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的15日內(nèi)對(duì)試驗(yàn)和樣品試制的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查,抽取檢驗(yàn)用樣品,并提出審查意見(jiàn),與申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,同時(shí)向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書(shū)并提供檢驗(yàn)用樣品。
第二十六條 申請(qǐng)注冊(cè)保健食品所需的樣品,應(yīng)當(dāng)在符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車(chē)間生產(chǎn),其加工過(guò)程必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求。
第二十七條 收到檢驗(yàn)通知書(shū)和樣品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在50日內(nèi)對(duì)抽取的樣品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn),并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和申請(qǐng)人。特殊情況,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不能在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告并書(shū)面說(shuō)明理由。
第二十八條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局收到省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送的審查意見(jiàn)、申報(bào)資料和樣品后,對(duì)符合要求的,應(yīng)當(dāng)在80日內(nèi)組織食品、營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查,并作出審查決定。準(zhǔn)予注冊(cè)的,向申請(qǐng)人頒發(fā)《國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》。
第二十九條 申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè),申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫(xiě)《進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》,并將申報(bào)資料和樣品報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
第三十條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料和樣品后的5日內(nèi)對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查,并發(fā)出受理或者不予受理通知書(shū)。對(duì)符合要求的注冊(cè)申請(qǐng),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的5日內(nèi)向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書(shū)并提供檢驗(yàn)用樣品。根據(jù)需要,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以對(duì)該產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查。
第三十一條 收到檢驗(yàn)通知書(shū)和樣品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在50日內(nèi)對(duì)樣品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn),并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,同時(shí)抄送申請(qǐng)人。特殊情況,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不能在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告并書(shū)面說(shuō)明理由。
第三十二條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的80日內(nèi)組織食品、營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查,并作出審查決定。準(zhǔn)予注冊(cè)的,向申請(qǐng)人頒發(fā)《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》。
第三十三條 保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期為5年。國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為:國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào);進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為:國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)。
保健品怎么申請(qǐng),需要多少費(fèi)用?
保健品屬于特殊食品,需要先到當(dāng)?shù)乜h區(qū)級(jí)的食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)《保健品經(jīng)營(yíng)許可證》,然后才能辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照,最后辦《稅務(wù)登記證》。
首先自己去決定是辦個(gè)體戶(hù)還是公司企業(yè)。
個(gè)人建議,沒(méi)必要辦公司,還是辦個(gè)體戶(hù)營(yíng)業(yè)執(zhí)照比較好,
辦個(gè)體戶(hù)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的手續(xù)就簡(jiǎn)單方便很多,費(fèi)用低廉,只需要20~40塊,
具體手續(xù)大致如下:
1、到當(dāng)?shù)毓ど滩块T(mén)申請(qǐng)《名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》,也就是確定店名。
2、到當(dāng)?shù)乜h區(qū)級(jí)的食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)《保健品經(jīng)營(yíng)許可證》
3、取得《保健品經(jīng)營(yíng)許可證》之后繼續(xù)在工商部門(mén)辦理《個(gè)體工商戶(hù)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(辦個(gè)體戶(hù)營(yíng)業(yè)執(zhí)照只需要23塊,這個(gè)費(fèi)用是全國(guó)統(tǒng)一的)。
需要的材料是:
身份證原件和復(fù)印件,店鋪的房產(chǎn)證明文件(房產(chǎn)證復(fù)印件或者土地證復(fù)印件等東西),租賃合同原件和復(fù)印件,證件相片一張, 《保健品經(jīng)營(yíng)許可證》原件和復(fù)印件。
4、取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照30天內(nèi)到當(dāng)?shù)氐牡囟?、?guó)稅部門(mén)申請(qǐng)《稅務(wù)登記證》 (15塊/證)。
保健品注冊(cè)與備案新規(guī),什么時(shí)間實(shí)施?
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,總局保健食品審評(píng)中心:
為貫徹實(shí)施《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號(hào),以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》),做好注冊(cè)與備案管理有關(guān)工作的銜接,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、2016年7月1日后,各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)不再受理保健食品注冊(cè)申請(qǐng),不再開(kāi)展保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)樣品封樣工作;保健食品原料目錄發(fā)布后,受理保健食品備案申請(qǐng)。
二、2016年7月1日前已受理的保健食品注冊(cè)申請(qǐng),總局行政受理機(jī)構(gòu)和各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定在7月21日前將相關(guān)材料全部報(bào)送總局保健食品審評(píng)中心。
三、各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織本行政區(qū)域內(nèi)保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),按照附表要求對(duì)2016年7月1日前已受理未完成檢驗(yàn)的產(chǎn)品情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì),于2016年8月1日前將相關(guān)匯總表格報(bào)送總局保健食品審評(píng)中心。
四、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)在貫徹落實(shí)《辦法》過(guò)程中,要加強(qiáng)機(jī)構(gòu)、人員、經(jīng)費(fèi)和技術(shù)保障,落實(shí)“四有兩責(zé)”,注意收集《辦法》執(zhí)行過(guò)程中遇到的重要情況和問(wèn)題,及時(shí)溝通和反饋,確保保健食品注冊(cè)監(jiān)管工作的平穩(wěn)過(guò)渡和有序銜接。
保健品怎么注冊(cè)商標(biāo)?
注冊(cè)保健品商標(biāo)需要按照以下步驟進(jìn)行:
1. 確定商標(biāo)元素:首先需要確定商標(biāo)的基本元素,包括商標(biāo)名稱(chēng)、圖形、顏色等。
2. 進(jìn)行商標(biāo)查詢(xún):在注冊(cè)之前,需要對(duì)商標(biāo)進(jìn)行查詢(xún),以確保所選的商標(biāo)名稱(chēng)或圖形沒(méi)有在先注冊(cè)或使用。
3. 準(zhǔn)備商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng):根據(jù)查詢(xún)結(jié)果,準(zhǔn)備商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng),包括填寫(xiě)申請(qǐng)表格、提交商標(biāo)圖樣、證明商標(biāo)來(lái)源等文件。
4. 提交商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng):將商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)峤唤o國(guó)家商標(biāo)局或地區(qū)商標(biāo)局。
5. 商標(biāo)局審查:商標(biāo)局將對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審查,包括形式審查和實(shí)質(zhì)審查。形式審查主要看申請(qǐng)文件的完整性、規(guī)范性等,實(shí)質(zhì)審查則是對(duì)商標(biāo)是否符合法律規(guī)定進(jìn)行審查。
6. 商標(biāo)注冊(cè)成功或駁回:如果商標(biāo)局認(rèn)為商標(biāo)符合法律規(guī)定,則頒發(fā)《商標(biāo)注冊(cè)證書(shū)》,并在官方刊物上公告。如果商標(biāo)局認(rèn)為商標(biāo)不符合法律規(guī)定,則發(fā)出《商標(biāo)駁回通知書(shū)》,此時(shí)可以提出復(fù)審或者重新申請(qǐng)。
需要注意的是,保健品屬于特定商品,其商標(biāo)的注冊(cè)需要滿足相關(guān)法律的規(guī)定和審查標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),在選擇商標(biāo)時(shí),需要充分考慮目標(biāo)市場(chǎng)、消費(fèi)人群等因素,以便更好地推廣和保護(hù)品牌形象。