?注冊北京特醫食品公司流程 特醫食品經營許可證怎么申請?
作者:admin | 發布時間:2024-09-26特醫食品經營許可證怎么申請?
特醫食品注冊申報流程01資料整理
產品研發完成后,根據研發過程相關原始資料、證明性文件、發票等資料。將所有資料按要求標準化整理。
備注:
重點證明性文件:研發能力證明材料、生產能力證明材料、檢驗能力證明材料。
02申請
申報資料提交注冊申請。
03CFDA受理
當場或者在5個工作日內一次告知需要補正的全部資料,逾期視為受理。
04CFDA技術評審
60個工作日內完成技術審評,特殊情況,可延長30個工作日。
05補充材料
及時完善審評專家提出的需要完善修正的資料;需補正材料的,6個月內一次性補正,補正資料的時間不計算在審評時間內。
06審評機構根據實際需要進行核查、抽樣檢驗和專家論證
a.現場核查--CFDA審核查驗機構--20個工作日。
b.抽樣檢驗--具法定資質的檢驗機構---30個工作日。
c.臨床試驗現場核查(特定全營養)--CFDA審核查驗機構---40個工作日。
d.陪同核查機構進行現場核查和抽樣檢驗,確保核查和復檢順利進行。
07審評結論
CFDA總局--20個工作日。
08頒發證書或復審
a.發證:CFDA受理機構--10個工作日。
b.復審:不予注冊的,申請人20個工作日內可提出復審--審評機構30個工作日做出復審決定。
09領取注冊證書
最終行政審批后領取特殊醫學用途配方食品注冊證書。
特醫食品經營需要什么條件?
特醫食品經當經國務院食品藥品監督管理部門注冊。因此,取得產品注冊證書與食品生產許可證是境內企業生產特醫食品的必要條件。
在具體程序上,擬在國內生產并銷售特醫食品的生產企業,首先,應當依法取得相應經營范圍的營業執照;然后,根據辦法規定的條件和程序提出特醫食品注冊申請,取得產品注冊證書;再根據食品生產許可管理辦法規定的條件和程序,提出特醫食品的生產許可申請,取得食品生產許可證后,方可生產特醫食品。
特醫食品廠家排名?
1、湖南慧澤生物醫藥科技有限公司。
2、北京諾康達醫藥科技股份有限公司。
3、河南匯博醫療股份有限公司。
4、廣州澤力醫藥科技有限公司。
5、山東國和堂制藥有限公司。
6、華潤三九(棗莊)藥業有限公司。
7、鯤魚健康藥業江蘇有限公司。
8、瑪士撒拉(上海)醫療科技有限公司。
國內十大特醫食品公司?
回答:
國內十大特醫食品公司如下:
1、湖南慧澤生物醫藥科技有限公司。
2、北京諾康達醫藥科技股份有限公司。
3、河南匯博醫療股份有限公司。
4、廣州澤力醫藥科技有限公司。
5、山東國和堂制藥有限公司。
6、華潤三九(棗莊)藥業有限公司。
7、鯤魚健康藥業江蘇有限公司。
8、瑪士撒拉(上海)醫療科技有限公司。
9、江蘇西宏生物醫藥有限公司。
10、廣州丘比食品有限公司。
特殊醫療食品批發零售需要什么?
1.
依法取得經營資質: 特殊醫學用途配方食品經營者應當依法取得食品經營許可證或辦理僅銷售預包裝食品備案,經營項目應當載明“特殊醫學用途配方食品”。
2.
嚴格履行進貨查驗: 特殊醫學用途配方食品經營者應當查驗特殊醫學用途配方食品供貨商和生產商的許可資質、產品注冊證書、產品全項目合格檢驗報告、進口產品檢驗檢疫證明等證明文件。