藥品生產(chǎn)許可證變更

申請材料符合要求的，應(yīng)當(dāng)出示《藥品生產(chǎn)許可證變更內(nèi)容批準(zhǔn)通知書》，并在《藥品生產(chǎn)許可證》集團記錄變更內(nèi)容和時間，更換《藥品生產(chǎn)許可證》原件。《藥品生產(chǎn)許可證變更申請表》《藥品生產(chǎn)許可證變更申請表》(改變生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、主要負(fù)責(zé)人許可事項)。變更生產(chǎn)范圍和生產(chǎn)地址經(jīng)監(jiān)督檢查符合條件，變更主要負(fù)責(zé)人或?qū)嶋H生產(chǎn)地址不僅變更街道（路）門牌號驗證申請材料符合要求，頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證變更內(nèi)容批準(zhǔn)通知，并在藥品生產(chǎn)許可證集團記錄變更內(nèi)容和時間，更換藥品生產(chǎn)許可證原件。

　　1、變更《藥品生產(chǎn)許可證》(變更企業(yè)名稱、公司類型、法定代表人、登記地址) Q30103

　　主辦部門： 省食品藥品監(jiān)管局

　　項目種類： 前審后批文

　　審核和收費依據(jù)： 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、《藥品管理法實施條例》第四條

　　審報標(biāo)準(zhǔn):

　　1、藥品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱、公司類型、法定代表人、注冊地址等登記事項的，《藥品生產(chǎn)許可證》工商變更需在工商行政管理部門批準(zhǔn)變更后30日內(nèi)向原發(fā)證機構(gòu)申請；

　　2、《藥品生產(chǎn)許可證》的登記事項應(yīng)當(dāng)與工商行政管理機關(guān)頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照中注明的有關(guān)介紹一致。

　　審批流程:

　　1、申請人應(yīng)當(dāng)向市食品藥品監(jiān)督管理局提交《藥品生產(chǎn)許可證變更申請表》，并附有關(guān)材料。

　　審批流程:

　　1、申請人應(yīng)當(dāng)向市食品藥品監(jiān)督管理局提交《藥品生產(chǎn)許可證變更申請表》，并附有關(guān)材料。申請材料符合條件的，市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)向省政府廳食品藥品監(jiān)督管理局窗口簽署意見。

　　2、審理:申請材料經(jīng)省政府廳食品藥品監(jiān)督管理局窗口審核符合條件的，予以受理，并出示《受理通知書》；申請材料不完整或者不符合形式審查標(biāo)準(zhǔn)的，《補充材料通知書》在5個工作日后發(fā)給申請人；不受理的出示《不受理通知書》；

　　3、審批：申請材料符合要求的，應(yīng)當(dāng)出示《藥品生產(chǎn)許可證變更內(nèi)容批準(zhǔn)通知書》，并在《藥品生產(chǎn)許可證》集團記錄變更內(nèi)容和時間，更換《藥品生產(chǎn)許可證》原件。

　　申請材料目錄： 藥品生產(chǎn)許可證原件和團本原件；藥品生產(chǎn)許可證變更申請表；并附以下資料：(1)、變更企業(yè)名稱和類型：（a）工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書》及《營業(yè)執(zhí)照變更集團》復(fù)印件；（b）公司上級主管部門的改名(或改制)批準(zhǔn)文件或公司董事會全體人員簽署的決定；（c）公司董事會（股東大會或職工代表大會）全體人員簽署的決定和資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓（或兼并）協(xié)議涉及資產(chǎn)或股本轉(zhuǎn)讓的有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件。（2）、變更法定代表人：（a）已更改的《營業(yè)執(zhí)照》團本影印件；（b）新法定代表人簡歷及文憑證明復(fù)印件；（c）公司有關(guān)部門的任命文件或公司董事會全體人員簽署的決定。（2）、變更法定代表人：（a）已更改的《營業(yè)執(zhí)照》團本影印件；（b）新法定代表人簡歷及文憑證明復(fù)印件；（c）公司有關(guān)部門的任命文件或公司董事會全體人員簽署的決定。(3)、變更注冊地址：（a）已更改的《營業(yè)執(zhí)照》團本影印件；（b）有關(guān)部門對街道(路)門牌號審批文件復(fù)印件。（4）、上述材料用A4紙統(tǒng)一打印復(fù)印；(5)、所有上述材料均應(yīng)加蓋公司公章。

　　承諾期限： 15天

　　資費標(biāo)準(zhǔn)： 省食品藥品監(jiān)督管理局：不要錢

　　數(shù)量限制： 附件：藥品生產(chǎn)許可證變更申請表《藥品生產(chǎn)許可證變更》（變更生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、主要負(fù)責(zé)人許可事項）

　　步驟(項目)序號: Q30104

　　主辦部門： 省食品藥品監(jiān)管局

　　項目種類： 前審后批文

　　審核和收費依據(jù)： 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法

　　《藥品管理法實施條例》第四條

　　審報標(biāo)準(zhǔn): 藥品生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、主要負(fù)責(zé)人許可事項的，《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請應(yīng)當(dāng)在許可事項變更前30日向原發(fā)證機構(gòu)提出。未經(jīng)批準(zhǔn)，許可事項不得擅自變更。許可事項未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自變更。

　　審批流程:

　　1、申請人應(yīng)當(dāng)向市食品藥品監(jiān)督管理局提交《藥品生產(chǎn)許可證變更申請表》，并附有關(guān)材料。申請材料符合條件的，市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)向省政府廳食品藥品監(jiān)督管理局窗口簽署意見。

　　2、審理:申請材料經(jīng)省政府廳食品藥品監(jiān)督管理局窗口審核符合條件的，予以受理，并出示《受理通知書》；申請材料不完整或者不符合形式審查標(biāo)準(zhǔn)的，《補充材料通知書》在5個工作日后發(fā)給申請人；不受理的出示《不受理通知書》；

　　3、監(jiān)督檢查：變更生產(chǎn)范圍和生產(chǎn)地址的申請材料符合要求的，參照《藥品管理法》第八條規(guī)定的機構(gòu)進行監(jiān)督檢查；只有變更主要負(fù)責(zé)人或者實際生產(chǎn)地址不變更的，只有變更街道（路）門牌號的申請材料符合要求的，予以批準(zhǔn)；

　　4、許可：變更生產(chǎn)范圍和生產(chǎn)地址符合監(jiān)督檢查條件，變更主要負(fù)責(zé)人或?qū)嶋H生產(chǎn)地址不僅變更街道（路）門牌號驗證申請材料符合要求，頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證變更內(nèi)容批準(zhǔn)通知，并在藥品生產(chǎn)許可證集團記錄變更內(nèi)容和時間，更換《藥品生產(chǎn)許可證》原件；

　　5、藥品生產(chǎn)企業(yè)依法辦理《藥品生產(chǎn)許可證》許可證變更手續(xù)后，應(yīng)當(dāng)及時向工商行政管理機關(guān)辦理企業(yè)登記變更手續(xù)；